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掌握化妆品合规管理之道

掌握化妆品合规管理之道 _化妆品合规筛查_化妆品PLM – Centric赛趋科

化妆品和个人护理行业是全球最具盈利潜力的市场之一。随着消费者需求的快速增长以及法规日益严格,企业必须确保其化妆品符合合规要求,否则可能面临声誉损害和财务损失。

在产品开发的各个阶段——从分析成分及其在产品中的效力,到测试、存储、标签、包装和产品宣称——团队都需要确保符合相关法规。这一过程虽然耗时且需要大量资源,但至关重要。化妆品合规性失误所带来的财务和声誉损害是巨大的。

阅读本文,了解不同国家适用于化妆品生产的法规,并探讨化妆品合规管理软件如何推动合规流程的精简化、准确性和实时更新。

了解化妆品法规合规性

如今,化妆品行业已受到严格监管,但各国的法规、限制和指导方针各不相同。每个国家或地区都有其独特的化妆品法规体系,化妆品和个人护理品牌、零售商及制造商必须遵守,以确保其产品在该地区被批准销售和使用。以下,我们将重点介绍美国、英国和欧盟的主要法规。

1.  美国的化妆品合规法规

美国的化妆品法规由美国食品和药物管理局(FDA)制定,并受国会颁布的多项联邦法律管辖,其中两个关键法规是《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C Act)和《公平包装和标签法案》(FPLA)。

FD&C Act禁止在州际贸易中销售“掺假”或“标签错误”的化妆品。

  • “掺假”(Adulterated)指产品成分、污染物、加工、包装或运输处理等方面存在违规问题。
  • “标签错误”(Misbranded)指产品标签不当或包装存在误导性信息。

此外,如果化妆品未能提供必要的重要信息,也可能被视为“标签错误”。例如,产品使用说明及必要的警告信息必须清楚地提供,以确保安全使用。

根据FPLA,FDA要求以零售方式销售的化妆品必须在标签上列出所有成分。不符合FPLA的化妆品在FD&C Act下被视为“标签错误”。

但这一要求不适用于仅供专业使用、机构使用(如学校或工作场所)、免费样品或酒店用品的化妆品。FDA有权对市场上违反这些法规的化妆品、相关企业和个人采取执法行动。

2. 欧盟的化妆品合规法规

为了使产品在欧盟内部自由流通,所有成员国必须遵守相同的标签、包装和安全法规。基于这一原则,欧盟于2013年7月正式实施了《化妆品法规》(EC No. 1223/2009)。

欧盟化妆品合规法规的核心原则是:将化妆品投放市场的个人或公司(即“责任人”)需对该产品负责。该责任人(通常是制造商或进口商)必须确保产品安全,并符合化妆品法规的所有要求。

化妆品法规涵盖产品开发的所有阶段,从成分选择到产品投放市场,每一步都受到监管。

3. 英国的化妆品合规法规

在英国,所有化妆品的生产和供应受《英国化妆品法规》(《产品安全与计量法案》第34条附表)监管。

与欧盟的化妆品法规类似,英国也遵循欧盟《化妆品法规》(EC No. 1223/2009)及其修订内容,确保化妆品在市场上的安全性和合规性。

什么是化妆品合规筛查软件?

将化妆品推向市场意味着必须遵循各个国家/地区的特定法规。由于这些法规在不同国家之间存在显著差异,手动验证合规性不仅耗时,还容易出错。

此外,这些法规可能随时变更,进一步增加了合规工作的复杂性。因此,合规筛查软件尤为重要,它能够自动化合规性检查,帮您完成繁琐的工作。借助实时更新,即使法规发生变化,也能确保您的产品高效筛查并保持合规。

以下是化妆品合规筛查软件在多个关键领域发挥作用的详细介绍:

1.  法规管理

化妆品合规筛查软件适用于希望确保产品能够在目标国家或地区合法销售的企业。系统能够验证:

  • 正确的成分命名
  • 过敏原阈值(包括微量物质和警示要求)
  • 市场特定的标签要求
  • 化妆品通知程序(CNCP)
  • 安全限值等

2. 产品开发与配方

从原材料选择到其在产品中的浓度,产品开发和配方阶段往往是合规风险最容易出现的环节。化妆品合规软件在质量控制方面至关重要,它能够提供定制化的产品规格数据表和分析证书,以证明产品符合化妆品法规要求。

3. 包装与标签管理

所有关于产品的成分、生产过程、性质、来源、价格、文档等信息,都会被存储在化妆品合规软件中。这些数据可以用于自动生成以下关键文件:

  • 材料清单(BOM)
  • 产品生命周期管理(PLM)
  • 产品信息文件(PIF)

这确保了数据的准确性和报告的高效性,大大提高了合规管理的便利性。

化妆品合规管理面临的挑战

法规不断变化,公司需要为每款产品维护完整的产品信息文件(PIF),其中包含所有最新的法规文件。如果在审计时发现文件过期或缺失,可能会导致严重问题。

合规管理会产生海量数据,这些数据通常分散在不同部门,甚至涉及多个供应商。因此,企业需要整合所有数据,以确保连续性、节省时间、减少错误和重复工作,从而始终保持合规。

不同经济区域和国家的法规各不相同。化妆品和个人护理公司必须能够将产品信息与各地区的法规成分数据库直接关联,以确保遵循正确的法规要求。

能够高效管理和优化合规数据及流程的品牌、零售商和制造商,不仅能够降低合规风险和成本,还可以在全球市场扩张时获得竞争优势。

随着消费者对产品生产方式的关注度提升,企业需要具备完整的可追溯性,确保成分、生产和供应链的合规性。

面对消费者对健康和可持续产品的需求增长,企业必须确保其化妆品和个人护理产品符合“天然”(Natural)和“有机”(Organic)等标签的技术定义和标准,以满足市场合规要求并增强品牌信誉。

化妆品和个人护理企业需要以未来发展为导向。随着全球法规不断变化,并向公平性和可持续性方向发展,企业需要创新解决方案,确保合规性贯穿整个产品开发周期和供应链。

为了高效地将产品推向市场,化妆品和个人护理品牌及零售商需要快速识别产品问题,并清晰了解哪些供应商的表现最优。

对于制造商来说,快速发现合规问题能够降低产品召回风险,增强品牌与零售商的信任,同时维护企业声誉。

标签或产品宣称错误可能导致来自竞争对手或监管机构的挑战,不仅会引发品牌尴尬,还可能带来高昂的召回、重新包装和再营销成本。尽管宣称错误较为罕见,但其影响极为深远。

如果缺乏有效的监控,供应商网络可能会增加品牌、零售商和制造商的合规风险。

与第三方供应商的沟通优化至关重要,这不仅可以减少时间浪费和合规错误,降低不必要的成本,还能建立更具协作性的合作关系,确保供应链的稳定性和合规性。

使用PLM管理化妆品合规性

化妆品合规筛查软件不同,化妆品PLM软件解决方案专为化妆品和个人护理品牌、零售商和制造商设计,不仅解决核心的化妆品合规管理问题,还提供更全面的管理。通过集成化的方式,PLM 解决方案确保从供应商协作、成分测试到包装合规性的整个产品生命周期保持高质量和合规性。

化妆品PLM作为一个动态、实时的产品数据存储库,覆盖从产品概念到补货的全生命周期,为所有类别的产品提供完整的可视性和透明度。团队可以使用仪表盘、分析工具和移动应用深入分析产品质量、合规性和化妆品安全监管,对工厂进行审核,测量可接受质量限度(AQL),跟踪供应商表现并与供应商协作。

1.  提升质量与合规性管理

化妆品PLM为质量管理和法规事务经理提供最新的合规信息,以决定是否批准产品,包括:

  • 实验室配方分析
  • 供应商提供的成分清单
  • 测试报告

更清晰的产品可视性使质量控制更高效,减少因质量问题导致的高昂成本,并确保产品顺利进入零售市场。

2. 集成化化妆品成分数据库

一个高效的化妆品PLM能够链接化妆品成分数据库,管理原材料成分和标签信息,包括:

  • INCI 名称(国际化妆品成分命名)
  • CAS 号(化学文摘号)
  • 化学名称
  • 功能与使用限制

借助这些集成数据,Centric PLM™可自动生成成分列表并创建所需的合规文档,确保准确性和法规遵从性。

3.优化包装和标签合规性

创建合规的包装和标签通常耗时且容易出错。Centric PLM让团队能够:

  • 捕捉和共享包装规格
  • 使用自动填充最新产品信息的模板创建设计概要
  • 确保配方成分、标签宣称等信息的安全性和合规性

4. 提升供应链透明度,满足消费者需求

通过将所有产品相关数据存储在一个数字平台,化妆品PLM可实现端到端的可追溯性,帮助品牌和零售商满足消费者对成分来源、可持续性和安全性的需求。

5. 化妆品合规管理不应成为发展的障碍

化妆品合规性复杂,但不应拖慢企业发展。投资像Centric PLM这样的化妆品合规管理软件解决方案,可以简化合规流程,减少瓶颈,加速产品上市,同时确保符合法规要求。